Клиническое испытание — это специальное исследование новых лекарственных препаратов или новых комбинаций лекарственных препаратов, которое проводится с целью улучшить лечение детей с определенной болезнью. Разработка каждого клинического испытания всегда начинается с тщательного изучения всех стандартных подходов. Потом ученые думают, что можно поменять или улучшить, чтобы улучшить результат лечения. Затем все эти изменения и новшества обсуждаются несколько раз на консилиумах и заседаниях с участием ведущих специалистов данной области. Потом окончательный и согласованный вариант новой схемы лечения записывается в «Протокол», который утверждается в лечебном учреждении или целой группой лечебных учреждений. После этого по этой новой схеме начинают лечиться первые пациенты. Результаты и осложнения нового лечения тщательно мониторируются куратором протокола и если результаты оказываются лучше стандарта, то новая схема лечения становится стандартной и разрабатываются новые протоколы, которые уже в свою очередь пытаются улучшить достигнутые результаты. Именно так и идет прогресс в лечении опухолей, который позволил в настоящее время вылечивать навсегда более 70% детей с онкологическими заболеваниями.
Что если протокол окажется хуже стандартного лечения?
К сожалению, такое бывает тоже, но редко, так как новые протоколы разрабатываются либо на основе старых, либо, если они поностью инновационные, то это означает, что стандарта лечения нет (результаты лечения данного заболевания настолько плохие, что можно смело экспериментировать с новыми препаратами, не боясь ухудшить прогноз).
Сколько это стоит?
Обычно участие в клиническом исследовании бесплатно, но если Вас взяли в клиническое исследование зарубеж, то, конечно, придется тратить деньги на проживание дорогу и питание.
Кто может участвовать в клиническом исследовании?
В клиническом исследовании могут участвовать дети, подходящие под специальные критерии (так называемые критерии включения) Эти критерии устанавливаются для того, чтобы исключить вероятность того, что ребенку данное лечение может пойти во вред. Информация о проводимых в России и зарубежом клинических испытаниях будет вывешиваться здесь, в этом разделе. Также ее можно найти на различных сайтах в интернете (в основном англоязычном). Некоторые из таких сайтов:
Сайт национального института рака США(страница посвящена опухолям мозга у детей)
Консорциум по детской нейроонкологии США
Этот раздел подготовли Михаил Ласков